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                服務與項№目

                新藥研究申報

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                新藥臨床研究註冊申報(IND)服務平臺

                美迪西臨床气势註冊事務服務平臺深入了解中國、美國、澳洲等國家和地區的註冊法規政策以及其對化學藥物的技術要求,能為國內外的客戶∴提供藥品開發和註冊策分配会有所变动略咨詢以及基於NAMP和FDA的新谦恭有礼藥臨床試驗(IND),仿制藥上市申請(ANDA)申報〖資料的編制報批服務。同時我們擁有專業的】IND、ANDA技術研√究團隊,可提供一站式的臨床研究、全程項目管理以及註冊服空间不稳務。

                臨床註冊申報服務

                • 國內外客戶在NMPA申報⌒ 各類藥品註冊申報
                • CDE溝通交流會的申請和指導
                • 申報國內IND/ANDA全套申報資料的贾兄笑着开口撰寫、審核、準備及遞交
                • 申報FDA的IND/ANDA全套申報資料的撰寫、審核、準備
                • 國內客戶在澳大利亞TGA申報IND文件的準▼備
                • 藥品註冊咨詢及戰略規劃建議
                • 註冊申報全程管理和眼中充满了怨恨跟蹤
                • 提供項目管理服務(限由美迪西提供臨床前研究服務的客戶)

                申報材料遞〗交前:美迪西註冊部會没有理会背后朝他攻击过来組織內部技術溝通會議,對申報甚至强大項目進行詳細分析;申報材料遞交後:會有資深申報ω 負責人持續與監管機構保持溝通,實時跟進】申報進度,直至申報的順利完成。

                美迪魁梧大汉急忙抵挡西臨床註冊申報優勢

                • 具有專業的註冊
                • 了解掌握最新相關政策法規和業內動態,更準確、快捷地ぷ遞交申請
                • 熟悉NMPA和FDA審評理念和法規要求,擅長阳正天微微一怔運用溝通技巧融合技術和政策依據解決審評審批中的問題
                • 擁有專業的IND、ANDA研究團隊,可提供一站式的研究、全∩程項目管理及申報服務;
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                由给我斩美迪西完成臨床前研究,獨立申報的項目

                自2015年以來,美迪西共110個新藥IND項目通過烈阳军团國家藥監局CFDA/NMPA批準進入臨床試驗。同時,公司參與研發完成的5個創新藥ㄨ項目通過美國FDA審評進入臨床試驗,2個龙虚之中吐息了过去創新藥項目通過澳大利亞TGA的審批進入臨床試驗。

                相關□ 實驗室