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                “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.30| “美”天新药事-2021.09.24
                Dec 07,2021
                “美”天新药事-2021.12.08
                12月7日,中国医药发布公告称赤地千里,其下属全资子公司天方有限▲于近日收到国家ぷ药监局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用【于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至╲中度感染。
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                Dec 06,2021
                “美”天新药事-2021.12.07
                近日,君实√生物和礼来(Eli Lilly and Company)共同宣布 ,美国FDA扩大了中和抗体联合疗法——埃特司韦单抗(etesevimab,JS016或LY-CoV016)和巴尼〒韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)的紧急使用授◤权(EUA),将新增纳入特定→高风险儿科人群(从出生至12岁以下)。EUA范围扩大后,将允许该联合疗法用于高风险儿科人群的☆轻中度COVID-19的治卐疗以及暴露后预防(PEP)。
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                Dec 05,2021
                “美”天新药事-2021.12.06
                12月5日,奥赛康发布公◤告称,其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片◆新药临床试验申请《受理通知书》。ASKC202片是具有自〗主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂,适应症为非小细胞肺癌。
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                Dec 03,2021
                “美”天新药事-2021.12.04
                12月3日,国家□ 医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新△增进入目录,11种药品被调出目录,其中新增谈判调入的独家品种共计67个。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日执行。
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                Dec 02,2021
                “美”天新药事-2021.12.03
                12月2日,中 你怎么知道国国家药监局(NMPA)最新公示,百济神州从EUSA Pharma引进的注射用司妥昔单抗已通过优先审评审批程序在中国获批,用于人体免疫缺】陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴@性的多中心卡斯特曼病(MCD,Castleman病)成人患者。
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                Dec 01,2021
                “美”天新药事-2021.12.02
                FDA panel刚通过了Merck开发的COVID-19小分子抗病毒药,RdRp抑制剂Molnupiravir的EUA申请。一旦上市,Molnupiravir将∞成为第一个口服抗COVID-19药物。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种,可以对包括奥密克戎在内的各种变体发挥作復眼看向了場上用。
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                Nov 30,2021
                “美”天新药事-2021.12.01
                先声药业发布公告,CDK4/6抑制剂Trilaciclib(曲拉西利)的上市申请已经获得国家药监局受理。Trilaciclib由G1 Therapeutics研发,2020年8月,先声药业以1400万美元预付款☉+1.56亿美元里程碑◣金额引进该药物的大中华区权益。Trilaciclib可以作为预防性的骨髓保护药物,可以与化疗联合治疗◇多种实体瘤。
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                Nov 29,2021
                “美”天新药事-2021.11.30
                日前,Moderna公司≡发布声明,介護宗大陣也給我打開绍了该公司针对新冠病毒变种Omicron的开发策略。Moderna正在迅速推进针对Omicron的候选增强疫←苗(mRNA-1273.529)的开发。
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                Nov 28,2021
                “美”天新药事-2021.11.29
                由清华〖大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合〇作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药∩组在治疗28天后实现零死●亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急╳使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获ξ得数据的。
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                Nov 26,2021
                “美”天新药事-2021.11.27
                驯鹿医疗宣有飛刀布被FDA授另外三名弟子飛掠上前予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞♀注射液(CT120)孤儿药眼中精光閃爍资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)。
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