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                cnenjpkr 股票代碼:688202

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                服務與項目

                吸入制劑安評平∑臺

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                美迪西是國內較早□ 開展建立吸入給藥技術平※臺的機構之一,目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務,包括:藥代、組織分布、急性毒性、28天重復給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。

                資料下載價格咨詢

                由於吸入制劑的便攜性和病人服藥依從︾性較好等特點,吸入給藥已成為僅次於口服給藥的最常用〗的給藥方式,吸入途徑給藥越來越多受到關註和認可。吸入藥物的市場銷售額一路攀升,肺部給藥具有很好的而是淡淡輕聲低吟市場前景,據美國調ξ研機構BCC research報道全球的肺部給藥市々場2018年達到4390億美元。

                吸入治療被世界衛生組織WHO和歐美推薦為哮喘、慢性阻而當死神鐮刀一融入這刀芒之時塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病治療的首選給藥方式。吸入給藥作為一種無創痛的給藥方式,不僅能發揮局◤部治療作用,有時會發揮全身治療作用,如治療心血管疾■病(冠心病、心絞痛等)、腦血管疾病(中風、腦梗、偏痛等)、內分泌性疾病(糖尿病等)。鑒於以上的種種優點,吸入給藥的藥物的應用越來越多。

                由於吸入藥物其獨□特的給藥方式,給臨床前的動物體內研究帶來了不少的挑戰。吸入制劑臨床前藥效、藥代以及吸入制劑安全性評價研究需要專門的實驗儀器,美迪西←開發並完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平臺。

                吸入給藥安評服務

                美迪西是國內較早開展建立吸入給藥技術平※臺的機構之一,目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務,包括:

                • 藥代試驗;
                • 組織分布試驗 ;
                • 急性毒性試驗;
                • 28天重→復給藥毒性試驗;
                • 刺激性試驗;
                • 過敏性等試驗等;
                • 安全藥理。

                吸入給藥技術

                美迪西擁有吸入給藥的整套技術:

                • 大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個種屬給↓藥;
                • 56天的長周期的給藥操作;
                • 4小時長時間給藥,滿足OECD的給藥時間要▲求;
                • 粉末和液體藥物氣溶膠發生系統,開展粉末和液氣機朝對方體的給藥。

                美迪西已經完整建立吸入給藥的整套技術,包括氣管內霧化給藥、口鼻暴露給『藥等。

                • 肺部定量∞霧化染毒 在動物氣管內將液體樣品直接精確定量霧化成氣溶膠,實現氣溶膠肺部給藥。
                • 口鼻暴露動⌒ 態吸入染毒。
                • 壓縮霧化吸入染毒平臺 模擬實際給藥方式,霧化平▓均粒徑3.9 um,小於5 um的微粒百分比64%。

                藥物大長老頓時臉色大變吸入藥代和毒理試驗

                由於吸入藥物的特殊性,口服和靜脈藥物等可提前配制制劑進行給藥,吸入藥物在∮氣溶膠發生過程中,氣溶膠濃度、粒徑和粒徑分布會有所波動,所以需要對劑量和粒徑進行充分的測定,在動物的給藥過程中定期檢測氣溶膠ㄨ濃度從而獲得給藥劑量,在一個給藥周期中,定期檢測氣溶膠濃度頻率非常高。

                同時〓粒徑和粒徑分布的檢測在吸入給藥毒性試驗中非常重要,吸入給藥對產生氣溶膠的粒徑要求非常嚴格,過大或者過小的粒徑都不滿足要求,通常需要將粒徑大小控制在1到4微米之間,才能很好的被肺◥部吸收。

                美迪西在對吸入藥物多年的研發工作中已經積累了很多的經驗,在試驗前我們會對粒徑大小、濃度、氣溶膠的產生進行初步摸索。實驗過程中定期進行氣ぷ溶膠濃度檢測、溫濕度檢測、氧氣/二氧化碳檢測和粒╳徑檢測,實驗過程中檢測點非常多,檢測頻率高。吸入給毀滅之力噴涌而出藥過程中實時監測動物的狀態,實驗後會對動物進行詳細的臨床╲觀察,進行大體解剖、可對呼吸系↘統各個組織進行組織病理評價等。

                儀器設備

                美迪西配備小動物和大動物氣溶膠吸入給藥儀器道塵子搖了搖頭裝置,包括:

                • 潔凈空氣發生系統;
                • 氣溶膠發生系統;
                • 溫濕度、氧氣、二氧化碳@ 等常規氣體實時監測與控制系統;
                • 實時采樣系統;
                • 受試品濃度實時調節系統等。

                可同時進行30余只小動物的吸入給藥操作以及10只大動物的吸入給你有沒有發現藥操作。

                動物氣溶膠吸入時需特別註意藥物氣溶膠粒徑▽▽、粒譜分布、氣溶膠粒子的幾何標準差等信息,美迪西吸入給藥安全性評價技術平臺配備高端的粒徑監測分析系統,以及針對不同樣品性質的不同采樣方法,能更好的對氣溶膠粒徑進行實時和定期檢測。

                相關實︻驗室