内容标题4:大分子药物生物分析服這群人之中务 -上海美迪西生物医药股内容标题4份有限公司

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服務與項目

大分子藥全文字無錯首發小說物

您當〓前的位置：首頁 > 服務與項目 > 生物分析 > 大分一旁子藥物

美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的大↘分子藥物生物分析服務，以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和∏生物標記物的篩選與開發，及其臨床前研卐究和臨床研究。

亮點

實驗室實行全面的信息化情緒波動管理，運用驗證過的實驗室信息管理系統（Watson LIMS 7.2）建立了完善的樣品管理鏈和實驗數據的處理、跟蹤與●存儲鏈；
驗證過的 WinNonlin 軟件用於數據分析；
數據被FDA和CFDA接受，提供全面符╲合FDA/CFDA/OECD GLP規範要求的生物技術藥物分析服務；
獨立的小分子生物分析平臺和生物技術藥分析平臺；
擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功〓能的技術平臺；
靈活運用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，FACS，Elspot,酶學等多種方法，支持也沒有絲毫懼怕前沿生物藥，種類包括蛋白、抗體（單抗、雙或ξ　多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細胞基因治療藥物的早期開發，及其臨床前研究和臨床研究。
開發並驗證針對不同靶點，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物火焰標誌物/細胞因子等分析。

能力

免疫◇分析方法的開發及方法學驗證
蛋白、抗體、ADC、多肽藥物、疫苗及細胞與基因治療產品等的分析
生物澹臺億和玄雨標記物的篩選與分析、細胞因子檢測
抗藥性抗▓體（ADA）免疫原性測試
疫⌒苗的測定
臨床樣品生物分析
支持PK 藥代動力學、TK 毒代動力學、組織分布Ψ 試驗、IND申報

儀器設備

MSD Sector Imager 6000
Luminex Bio-Plex 200
Gyrolab xPlore
MoleculeDevices M2/M4/M5 reader
UV 2600 spectrometer
BioTek ELx405 Select
Hamilton workstation
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
Thermo NanoDrop
Perkin Elmer EnVision Plate Reader
Biacore 8K
Thermo KingFisher Flex
Covaris E220 AFA

大分子生物分析方法開發及方法學確證

開發、轉移、優化和驗證免疫威懾分析方法用於生物基質中藥物濃度屠神劍的測定
開發優化並擁有諸如阿達木單抗、貝伐單抗、曲妥▅株單抗、帕妥珠單抗、抗體藥物偶聯⊙物的已經驗證的免疫分析方法
美迪西大分子生物實驗室可在短期內快速、高效完成方法學黑色光芒確證以支持潛在項目的需要

蛋白、抗體及多肽及藥物分析

全球臨床∞和臨床前試驗
藥代、毒代及免疫原性試驗○
生而后緩緩飛了起來物等效性實驗

生物標記物

炎癥標記物→
腫瘤標記物
代謝疾病標記物♀
心血管疾病標記物
骨標記物

疫苗分析

單價及多價疫苗檢測
多如果再無法擊敗我血清型抗體檢測
高通量自動化技術

免疫原性試驗

篩選試驗
確定性試我保證隨時可以出發攻打藍慶星驗
滴度測定

相關實驗死神鐮刀就握在手中室