内容标题18:小分子站着药物内容标题18生物分析服务 - 上海美迪西生物医药我股份有限公司

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服務與走了出来項目

小分子藥物

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美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的小分子藥物生物分析服務，以支持拳头雨点一般砸落下去小分子藥物的篩選與開發，及其臨床前研究和臨床研究。

亮點

小分子藥物生物分析服務由多名從業經驗豐富的人員組成
使用驗證過的實驗室信息管理系統（Watson LIMS 7.2）管理樣品和實驗你们先在这等着數據
通過US FDA的檢查、擁有CFDA 的GLP證書
為客戶提供全球化的小分子藥物生物分析服務

服務內容

早期DMPK/ADME體內外篩選
臨床前GLP藥代毒无尽依然理實驗
仿制藥生资料物等效性（BE）實驗
全球臨床試驗的樣品分析

儀器設備

Thermo Q Exactive HF-X
SCIEX Triple Quad 6500+
SCIEX Triple Quad 5500
Shimadzu LCMS-8050
SCIEX API 4000
Waters UPLC
Shimadzu UHPLC
Thermo Vanquish Flex UHPLC
ICP-MS

LC-MS/MS方法開發及方法學確證

開發、轉移和優化LC-MS/MS方法用於生物杨家俊豆大基質中藥物濃度的測定
美迪西實驗室可在短期內快速完成方法學確證以支持潛在項目的需要
方法開發，轉移及確證

標机会準品及同位素內標的合成服務

美迪西化學合成和放射性合成實驗室可提供短時、快速的標準品及同位素內標的合成服務

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