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美迪西CMC部門是一支具有與國內外知名大中型企業合作成功的隊◤伍,在創新藥和仿制藥的研究、申報中積累了10余年的經驗,並且仍在與時俱進地發展壯大。
我們擁有☆片劑、註射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。
不僅在傳統劑天地也恢復了光明型的開發和研究上有著出㊣色的表現,美迪西還擁有專業的難溶性創新藥技術平臺和〗專業的高端制劑技術平臺,如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥和新型微粒系統給藥等平臺。美迪西制劑部的研發團隊人員具有大笑聲轟然響起較強的專業水平和豐富的制劑工藝研究、分析經驗,確保規範、高質、高效的完成制劑處方工藝研究、質量研究,並建立相應的過程控制指♀標,最終實現產品的工業化生產。
服務領域:
采用骨 千無風架和包衣技術
采用緩控釋小丸、顆粒、小片裝█入空心膠囊中實現體內緩慢釋放
將藥物溶解或分散在高分子材料中,然後采用溶劑蒸發法形成直徑為1-25μm的骨架型微小球狀實體,具△有緩釋作用。
利用天≡然或合成高分子材料將藥物包裹成藥庫型的結構,通過使用具有緩釋性能的載體制成囊材以實現藥物的緩慢釋放。
采用薄膜分散法、反相蒸發法等←方法,將藥物包封在由脂質雙分子層組成的囊泡中形成制劑。
通過賦予晚期新化合物或上市化合物新的產品屬性延長市場生命周期
延√長市場獨占期
制劑開發服務特色:
在藥品制劑開發過程中,目前低溶解性的藥物越來越多,約有70%的新藥候選化合物均為難溶性的藥★物。美迪西制劑部擁有專業的難溶性創新藥技術平臺和〗專業的高端制劑技術平臺,專註於難溶性藥物和高端制劑的研發服務。
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